2023.07—2024.08于亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司任現(xiàn)場(chǎng)qa專員 工作內(nèi)容：現(xiàn)場(chǎng)巡查：嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，定時(shí)對(duì)藥廠生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行全面巡查，檢查生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行狀況是否正常。重點(diǎn)關(guān)注藥品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP），依據(jù)相關(guān)法規(guī)和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì) CCP 進(jìn)行嚴(yán)格把控。 文件審核與更新：參與制定、審核和更新生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量文件，包括 SOP、批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)操作規(guī)程等。確保文件內(nèi)容符合現(xiàn)行法規(guī)要求以及企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)情況。 偏差與變更管理：負(fù)責(zé)調(diào)查和處理生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量偏差，如物料質(zhì)量異常、生產(chǎn)工藝參數(shù)偏離等情況。參與評(píng)估和審批生產(chǎn)過(guò)程中的各類變更，包括工藝變更、設(shè)備變更、物料變更等。